-
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ FDA ତାଲିମ - ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର FDA ର ସଂଜ୍ଞା - ଭାଗ 2 |
ବିଭିନ୍ନ ବର୍ଗର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉପରେ FDA ର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା “ଏକ ଉପକରଣ ପାଇଁ କାରଖାନା ପଞ୍ଜିକରଣ କିମ୍ବା ପଞ୍ଜୀକରଣ ନମ୍ବର ପାଇବା ଅର୍ଥ କାରଖାନା କିମ୍ବା ଏହାର ଉତ୍ପାଦର ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଅନୁମୋଦନ ନୁହେଁ |ଯେକ Any ଣସି ବର୍ଣ୍ଣନା ଯାହା ଭାବନା ସୃଷ୍ଟି କରେ ଯେ ପଞ୍ଜୀକରଣ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ FDA ତାଲିମ - ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର FDA ର ସଂଜ୍ଞା |
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ FDA ତାଲିମ -FDA ର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ର ସଂଜ୍ଞା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସଂଜ୍ଞା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଉପକରଣ, ଉପକରଣ, ଉପକରଣ, ଯନ୍ତ୍ର, ଯନ୍ତ୍ର, ଯନ୍ତ୍ର, ଇନ୍ସର୍ସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ଭିଟ୍ରୋ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆନୁସଙ୍ଗିକ ବସ୍ତୁକୁ ଦର୍ଶାଏ ଯାହା କୋ ସହିତ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | ।ଅଧିକ ପଢ -
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ FDA ତାଲିମ - FDA ନିୟମର ପରିଚୟ |
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ FDA ତାଲିମ - FDA ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ଫେଡେରାଲ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (CFR) CFR ର ପରିଚୟ ହେଉଛି ସାଧାରଣ ତଥା ସ୍ଥାୟୀ ନିୟମର ଏକୀକରଣ ଯାହା ଫେଡେରାଲ୍ ରେଜିଷ୍ଟରରେ ଫେଡେରାଲ୍ ସରକାରୀ ଏଜେନ୍ସି ଏବଂ ବିଭାଗ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରକାଶିତ ଏବଂ ପ୍ରକାଶିତ, ସର୍ବଭାରତୀୟ ପ୍ରୟୋଗ ଏବଂ ଆଇନଗତ ପ୍ରଭାବ ସହିତ ...ଅଧିକ ପଢ -
ଆରବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ
ଜାନୁୟାରୀ 29 ରୁ ଫେବୃଆରୀ 1, 2024 ମଧ୍ୟରେ ଦୁବାଇ ବିଶ୍ୱ ବାଣିଜ୍ୟ କେନ୍ଦ୍ରରେ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ 49 ତମ ଆରବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ 2024 ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରଦର୍ଶନୀ ଅନୁଷ୍ଠିତ ହୋଇଥିଲା |ଏହା ମଧ୍ୟପ୍ରାଚ୍ୟର ସର୍ବ ବୃହତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବୃତ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରଦର୍ଶନୀ ଅଟେ, ଯେଉଁଥିରେ ସମ୍ପୁର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଦର୍ଶନୀ ଏବଂ ଭଲ ଇ ...ଅଧିକ ପଢ -
2024 ଆରବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ |
ହଲ୍ 8 G38, 2024 ଦୁବାଇ ଆରବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟରେ ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପରିଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ସ୍ୱାଗତ |ହାଇଟେକ୍ ହେଉଛି ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା, ଆନାସ୍ଥେସିଆ, ୟୁରୋଲୋଜିକାଲ୍ ଏବଂ ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ଥେରାପି ଉତ୍ପାଦର ଏକ ବୃତ୍ତିଗତ ଉତ୍ପାଦକ |Hitec ହେଉଛି ISO13485 ପଞ୍ଜିକୃତ, US FDA ତାଲିକାଭୁକ୍ତ, ଏବଂ MDR CE ଶୀଘ୍ର ପ୍ରମାଣିତ ହେବ |ଆନ୍ତରିକତାର ସହିତ ଆଶା କରୁଛି ଯେ ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଗୋଟିଏ ହେବ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR （ଭାଗ 2 under ଅଧୀନରେ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା |
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା （ଭାଗ 2 MD MDR ଅଧୀନରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଆବଶ୍ୟକତା: କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ହେଉଛି ନିରନ୍ତର ଏବଂ ସକ୍ରିୟ ଆଭିମୁଖ୍ୟ ମାଧ୍ୟମରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ, ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ବ Technical ଷୟିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା (ଭାଗ 2) |
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ବ Technical ଷୟିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା (ଭାଗ 2) MDR କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଆବଶ୍ୟକତା: କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ହେଉଛି ଏକ ନିରନ୍ତର ଏବଂ ସକ୍ରିୟ ଆଭିମୁଖ୍ୟ, ଉପଯୋଗୀତା ମାଧ୍ୟମରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ, ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ବ Technical ଷୟିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା |
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR (ଭାଗ 1) ଉପାଦାନ ବିଷୟବସ୍ତୁ ଉପକରଣ ବର୍ଣ୍ଣନା ଅଧୀନରେ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା, ସଫ୍ଟୱେର୍ ଏବଂ ଆସେସୋରିଜ୍ ଉତ୍ପାଦର ସାଧାରଣ ବର୍ଣ୍ଣନା, ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉପଭୋକ୍ତା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ;UDI;ସୂଚକ ଏବଂ ପ୍ରତିବାଦ;ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗୀକରଣ (ଭାଗ 2）)
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗୀକରଣ （ଭାଗ 2 ule ନିୟମ 10. ଆଲୋକୀକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଯନ୍ତ୍ରପାତି (ପରୀକ୍ଷଣ ଲ୍ୟାମ୍ପ, ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାଇକ୍ରୋସ୍କୋପ୍) ଶ୍ରେଣୀ I body ଶରୀରରେ ରେଡିଓଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସର ଇମେଜିଙ୍ଗ୍ ପାଇଁ (ଗାମା କ୍ୟାମେରା) କିମ୍ବା ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ନିରାକରଣ ପାଇଁ କିମ୍ବା detec ...ଅଧିକ ପଢ -
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗୀକରଣ (ଭାଗ）
MDR ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗୀକରଣ ଉତ୍ପାଦର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏହାକୁ ଚାରୋଟି ବିପଦ ସ୍ତରରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି: I, IIa, IIb, III (ଶ୍ରେଣୀ I କୁ ପ୍ରକୃତ ଅବସ୍ଥା ଅନୁଯାୟୀ Is, Im, Ir ରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ; ଏହି ତିନୋଟି ଶ୍ରେଣୀ ମଧ୍ୟ | ଏକ ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇବା ପୂର୍ବରୁ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ସର୍ତ୍ତାବଳୀର ସଂଜ୍ଞା （ଭାଗ 2）
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ସର୍ତ୍ତାବଳୀ ର ବ୍ୟାଖ୍ୟା （ଭାଗ 2 end ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ବ୍ୟବହାରକାରୀ ଲେବଲ୍, ନିର୍ଦ୍ଦେଶ, ପ୍ରୋତ୍ସାହନ କିମ୍ବା ବିକ୍ରୟ ସାମଗ୍ରୀ, କିମ୍ବା ବିବୃତ୍ତିରେ ପ୍ରଦତ୍ତ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାର କରି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନରେ ବ୍ୟବହାରକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ |ଲେବଲ୍ ମୁଦ୍ରିତ ପାଠ୍ୟ କିମ୍ବା ଗ୍ରାଫିକ୍ ସୂଚନା ଯାହା ଦେଖାଯାଏ ...ଅଧିକ ପଢ -
ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ସର୍ତ୍ତାବଳୀର ସଂଜ୍ଞା |
ହାଇଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ତାଲିମ - MDR ସର୍ତ୍ତାବଳୀ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ସଂଜ୍ଞା ଏହା ଯେକ any ଣସି ଉପକରଣ, ଯନ୍ତ୍ରପାତି, ଉପକରଣ, ସଫ୍ଟୱେର୍, ପ୍ରତିରୋପଣ, ପୁନ ag, ସାମଗ୍ରୀ, କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବସ୍ତୁକୁ ଦର୍ଶାଏ ଯାହା ମାନବଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏକ କିମ୍ବା ଅଧିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟରେ ଏକ ଉତ୍ପାଦକ ଦ୍ୱାରା ମିଳିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥାଏ | ଶରୀର: ନିରାକରଣ, ...ଅଧିକ ପଢ
