ସମ୍ବାଦ

ହିଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ |FDAତାଲିମ - FDA ନିୟମର ପରିଚୟ |

ଫେଡେରାଲ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ କୋଡ୍ (CFR)

CFR ହେଉଛି ସାଧାରଣ ତଥା ସ୍ଥାୟୀ ନିୟମର ଏକୀକରଣ ଯାହା ଫେଡେରାଲ୍ ରେଜିଷ୍ଟରରେ ଫେଡେରାଲ୍ ସରକାରୀ ଏଜେନ୍ସି ଏବଂ ବିଭାଗ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରକାଶିତ ଏବଂ ପ୍ରକାଶିତ, ସର୍ବଭାରତୀୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟତା ଏବଂ ଆଇନଗତ ପ୍ରଭାବ ସହିତ |

ସେଠାରେ ସମୁଦାୟ 50 CFR ପ୍ରବନ୍ଧ (ଆଖ୍ୟା) ଅଛି, ଯେଉଁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ କେତେକ ଅଧ୍ୟାୟ (ସବ୍ଟାଇଟ୍ସ) ଫେଡେରାଲ୍ ନିୟମର ବିଭିନ୍ନ କ୍ଷେତ୍ରକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରନ୍ତି;ପ୍ରତ୍ୟେକ ପ୍ରବନ୍ଧର ଅନେକ ଅଂଶ ଅଛି, ଯାହାର ପ୍ରତ୍ୟେକକୁ ଅଧ୍ୟାୟ ଏବଂ ବିଭାଗରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ |.

21 CFR ଖାଦ୍ୟ, drugs ଷଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ଏକ ନିୟମାବଳୀ, 9 ଟି ଅଧ୍ୟାୟକୁ ନେଇ ଗଠିତ, 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, ଏବଂ ଶେଷ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ 1300 |

ଅଧ୍ୟାୟ 8 ର ବିଭାଗ 800-1299 ହେଉଛି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉପରେ ନିୟମାବଳୀ |

ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, 21CFR ଭାଗ 820 ହେଉଛି ଗୁଣାତ୍ମକ ସିଷ୍ଟମ୍ ନିୟମାବଳୀ ପାଇଁ ଏକ ସମୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା |